On May 6, 2025, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced plans to expand unannounced inspections at foreign manufacturing facilities producing foods, essential medicines, and other medical products intended for American consumers and patients. This initiative aims to ensure foreign companies receive the same level of regulatory oversight and scrutiny as domestic U.S. companies.

For a long time, foreign companies benefited from a double standard—receiving advance notice before facility inspections, while U.S. manufacturers were subject to stringent standards without such forewarning. This practice ends today, marking a critical step in FDA’s broader strategy to normalize foreign inspections.

Additionally, the FDA will evaluate its policies and practices to enhance the foreign inspection program, reinforcing its role as the gold standard in regulatory oversight. Through this shift, the FDA further ensures that every product entering the U.S. is safe, legitimate, and authentically manufactured. Unannounced inspections will also help expose bad actors falsifying records or concealing violations, preventing them from endangering American lives. The FDA holds authority to take regulatory action against any company attempting to delay, refuse, restrict inspections, or deny permission for unannounced drug or device inspections.